عواصم- بزنس ريبورت الإخباري|| وافقت شركة Biogen بشكل أولي على علاج للزهايمر، حيث منحت إدارة الغذاء والدواء الأميركية الشركة موافقة مبدئية على علاج لمرض الزهايمر المثير للجدل بالأجسام المضادة.
ويعني ذلك أن شركة Biogen ستحتاج إلى إجراء المزيد من الأبحاث قبل إطلاق المنتج في السوق.
وتعتبر هذه الموافقة، الأولى لعلاج مرض الزهايمر من قبل إدارة الغذاء والدواء منذ عام 2003.
شركة Biogen
وفي اعتراف لشركة Biogen العملاقة للأدوية العام الماضي قالت إنها ارتكبت خطأً عندما
أوقفت تجربتين على عقار تجريبي لعلاج «الزهايمر».
وأشار تحليل عميق للبيانات، إلى أن الدواء الذي يسمى «أدوكانوماب» Aducanumab، أحدث
فرقًا بالنسبة للمرضى الذين تناولوا الجرعة الأعلى للمدة الأطول، ولكن في إحدى الدراستين
فقط الأمر الذي أرغم الشركة بإيقاف كلتا الدراستين، بعد أن أشارت البيانات الأولية إلى أن الدواء فشل في تقديم فائدة كبيرة.
بالإضافة إلى الاختلافات غير المقصودة بين التجربتين اللتين كان من المفترض أن يكونا متطابقتين.
وبعد تعديل الدراسات هذا العام تستعد شركة Biogen لاطلاق الدواء الجديد فإذا ما تمت
الموافقة النهائية على هذا الدواء فسيحقق مبيعات سنوية قد تصل إلى 5 مليارات دولار.
قفزة نوعية
وشهدت الشركات الأخرى التي تعمل على علاجات مرض الزهايمر ارتفاعاً في أسهمها على خلفية الخبر.
في حين، قفز سهم Biogen مباشرة بعد الموافقة المبدئية بما يزيد عن 60% ليستقر بعدها
عند 38%، صعد سهم شركة Eli Lilly بـ 16% إلى مستوى قياسي، فيما ارتفع سهم شركة
Cassava Sciences بنسبة 19%، وسهم Annovis Bio بنسبة 31%.
وأنهى مؤشر ناسداك للتكنولوجيا الحيوية أمس الاثنين على ارتفاع بـ 3.6%.
وارتفعت الأسهم الدوائية الكبيرة لأن المستثمرين يأملون في أن تؤدي موافقة ادارة الغذاء والدواء على عقار أدوكانوماب إلى تحسين احتمالية فوز شركة “ليلي” أيضا بالموافقة على عقار دونانيماب المرشح لمرض الزهايمر.
وتعمل شركة Biogen وهي شركة أمريكية في التقانة الحيوية متخصصة في أدوية اضطرابات الأمراض العصبية واضطرابات المناعة الذاتية والسرطان.
وأنشئت الشركة في عام 2003 من خلال اندماج شركة بيوجن الكائنة في كامبريدج، ماساتشوستس مع آيدك (IDEC) للأدوية الكائنة في سان دييغو، كاليفورنيا.
ويقع المقر الرئيسي لشركة بيوجن آيدك في ويستون، ماساتشوستس ويقوم على تشغيل الشركات التابعة للبحث والتطوير في كامبريدج.
وتعمل بيوجن آيدك على تشغيل شركات التصنيع التابعة لها في ميدان كيندل وفي منظمة ترنجل للأبحاث.
وأقامت الشركة أيضًا مصنعًا للتصنيع على نطاق واسع في هليرود(Hillerød) والدنمارك.
وتحتفظ شركة بيوجن آيدك بمقر دولي رئيسي لها في سويسرا وتعمل على تشغيل مركز دولي للتميز التنظيمي والطبي في مدينة ميدنهيد، المملكة المتحدة.
