السعودية: الموافقة على لقاح موديرنا المضاد لكورونا وسيتم استيراده قريبا

الرياض- بزنس ريبورت الإخباري|| وافقت المملكة السعودية على تسجيل لقاح موديرنا المضاد لفيروس كورونا، عقب تقدم الشركة بطلب الموافقة على تسجيله.

وأعلنت الهيئة العامة للغذاء والدواء في السعودية عن ذلك، لتتمكن بعدها الجهات الصحية في المملكة من استيراد اللقاح واستخدامه، وفق ما أفادت وكالة الأنباء السعودية (واس).

وذكرت (واس) أن قرار الموافقة على التسجيل جاء استنادًا إلى البيانات التي تقدمت بها الشركة، إذ باشرت الهيئة -فور اكتمال المتطلبات- عمليات مراجعة وتقييم ملفات التسجيل من جوانب عدة.

لقاح موديرنا

وشملت تقييم بيانات الفاعلية والسلامة التي توضحها التجارب ما قبل السريرية والدراسات

السريرية، كذلك التحقق من جودة اللقاح من خلال مراجعة البيانات العلمية التي تبيّن جودة

التصنيع وثبات المنتج، إضافةً إلى التحقق من مراحل التصنيع والتزام المصانع بتطبيق أسس

التصنيع الدوائي الجيد (GMP) حسب المعايير الدولية في الصناعة الدوائية.

‎من جهتها، عقدت الهيئة اجتماعات عدة لدراسة البيانات المقدمة، شملت اجتماعات مع خبراء

وعلماء مختصين محليين ودوليين، واجتماعا مع الشركة وممثلها للإجابة عن الاستفسارات التي

قدمتها الهيئة، كما تم أخذ رأي الفريق العلمي الاستشاري للأمراض المعدية المُنبثق من اللجنة

الاستشارية العلمية للدراسات السريرية.

‎وحسب نظام المنشآت والمستحضرات الصيدلانية والعشبية، فقد عقدت لجنة تسجيل

شركات ومصانع الأدوية ومنتجاتها اجتماعًا لدراسة البيانات والتقارير العلمية، وبعد عرض

الموضوع ومناقشته من جميع جوانبه الفنية والعلمية قررت اللجنة الموافقة على تسجيل

اللقاح والسماح باستخدامه.

استيراد اللقاح

‎في السياق، أوضحت هيئة الغذاء والدواء أنه بناءً على الموافقة الصادرة ستبدأ الجهات الصحية

المعنية بإجراءات الاستيراد وفق المعايير والمتطلبات الخاصة بذلك، وستقوم الهيئة بدورها

بتحليل عينات من كل شحنة واردة من اللقاح قبل استخدامه لضمان جودته.

‎يُذكر أنه سبق للهيئة العامة للغذاء والدواء اعتماد لقاحات لفيروس كورونا، وهي لقاح شركة “أسترازينيكا” البريطانية ولقاح “فايزر-بيونتيك” و لقاح جونسون آند جونسون.

يشار إلى أن لقاح شركة موديرنا المضاد لفيروس كورونا حاز على ترخيص منظمة الصحة العالمية للاستخدام الطارئ. هذه الخطوة تتيح للدول التي لا يمكنها تقييم فعالية اللقاحات بقدراتها الذاتية أن تعتمد على تقييم المنظمة الأممية.

كما أنها تسمح بضم اللقاح إلى سلة اللقاحات التي يوفرها برنامج “كوفاكس” للدول الفقيرة. يذكر أن موديرنا هو خامس لقاح يحوز على موافقة المنظمة.

وأعطت منظمة الصحة العالمية الجمعة ترخيصا للقاح موديرنا المضاد لفيروس كورونا للاستخدام الطارئ، ليرتفع بذلك إلى خمسة عدد اللقاحات المضادة لفيروس كورونا التي حصلت لغاية اليوم من المنظمة الأممية على هذه الإجازة.

وأشارت المنظمة في بيان إلى أن فريق الخبراء الاستشاري الاستراتيجي التابع لها بشأن التطعيم خلص إلى أن لقاح موديرنا فعّال بنسبة 94,1%.